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全國首家!聯環藥業鹽酸屈他維林片獲得生產批件
更新日期:2025/6/6    
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近日,聯環藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸屈他維林片《藥品注冊證書》,標志著該品種視同通過一致性評價,公司也成為全國首家獲批該品種的企業。

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鹽酸屈他維林是一種親肌性的解痙藥,直接作用于平滑肌細胞,臨床廣泛應用于胃腸道痙攣、膽絞痛、泌尿系統痙攣及婦科痛經等疾病。此前,聯環藥業已憑借鹽酸屈他維林注射液成為全國首家通過一致性評價的企業,此次片劑獲批將進一步豐富公司在該品種的劑型布局,滿足差異化臨床需求。

目前,鹽酸屈他維林片除聯環藥業按仿制藥3類獲批外,尚無其他企業仿制該品種獲批,競爭優勢顯著。而在注射液領域,聯環藥業亦占據主導地位,市場份額居首。

百舸爭流中,奮力劃槳者領先;千帆競發時,勇敢前進者取勝。未來,聯環藥業將繼續加大研發投入,推出更多高品質的藥品,為患者健康和醫藥事業發展貢獻力量。


    來源:注冊部 返回  打印
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